Juckendes Ekzem bei Kindern wird endlich gelindert

Die erste Studie zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Ekzem bei Säuglingen und Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren mit einem biologischen Medikament (monoklonaler Antikörper) anstelle von immunsuppressiven Medikamenten zeigt, dass das Medikament bei der Verringerung der Anzeichen und Symptome von mittelschwerem Ekzem hochwirksam war. zu schwerem Ekzem, berichten Forscher, die an einer neuen internationalen Phase-III-Studie mit mehreren Standorten unter der Leitung von Northwestern Medicine beteiligt sind.

Eine 16-wöchige Behandlung mit Dupilumab, einem Medikament, das auf einen wichtigen Immunweg bei Allergien abzielt, führte bei mehr als der Hälfte der Kinder zu einer mindestens 75%igen Verringerung der Anzeichen von Ekzemen und einer hochsignifikanten Verringerung des Juckreizes bei verbessertem Schlaf.

Dies ist die erste groß angelegte, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie mit einem monoklonalen Antikörper bei Hauterkrankungen, einschließlich Ekzemen, bei Kindern im Alter von sechs Monaten. Die Studie, die 31 Standorte in Europa und Nordamerika umfasste, wurde in veröffentlicht Die Lanzette.

​​​​​​​Studie: Dupilumab bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 6 Jahren mit unkontrollierter atopischer Dermatitis: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie​​​​​​​. Bildnachweis: Aisylu Ahmadieva / Shutterstock

„Kinder im Vorschulalter, die sich ständig kratzen, mehrmals in der Nacht mit ihren Eltern aufwachen, gereizt und deutlich eingeschränkt in ihrer Fähigkeit, das zu tun, was andere Kinder in ihrem Alter können, verbesserten sich in dem Maße, dass sie die Nacht durchschlafen, ihre Persönlichkeit ändern und ein normales Leben haben leben – wie es Babys und Kinder tun sollten”, sagte die Hauptautorin der Studie, Dr. Amy Paller, Lehrstuhlinhaberin für Dermatologie an der Northwestern University Feinberg School of Medicine und behandelnde Ärztin am Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago.

Neurodermitis, auch bekannt als atopische Dermatitis, ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, die durch rote, trockene, oft nässende Haut und Juckreiz gekennzeichnet ist und das Leben der betroffenen Patienten und ihrer Familien tiefgreifend beeinträchtigen kann.

Geschätzte 19 % oder mehr aller Kinder unter sechs Jahren haben Ekzeme, und 85 bis 90 % der insgesamt von Ekzemen betroffenen Personen haben den Ausbruch der Krankheit in den ersten fünf Lebensjahren.

Der lähmende Juckreiz der Kinder führt zu Schlafstörungen, einer schlechten neurokognitiven Entwicklung und im Durchschnitt zu einer ganzen Nacht Schlafverlust pro Woche.

“Die Möglichkeit, dieses Medikament einzunehmen, wird die Lebensqualität von Säuglingen und Kleinkindern, die enorm unter dieser Krankheit leiden, erheblich verbessern”, sagte Paller. “Atopische Dermatitis oder Neurodermitis ist so viel mehr als nur juckende Haut. Es ist eine verheerende Krankheit. Die Lebensqualität schwerer Neurodermitis – nicht nur für das Kind, sondern auch für die Eltern – ist gleichbedeutend mit vielen lebensbedrohlichen Krankheiten.”

Als Ergebnis dieser Studie ist dieses Medikament jetzt für Säuglinge und Vorschulkinder ab einem Alter von sechs Monaten erhältlich. Darüber hinaus habe es „ein hervorragendes Sicherheitsprofil“ und erfordere nicht einmal Labortests vor Beginn der Medikation, sagte Paller.

Obwohl die Hälfte bis zwei Drittel der Kleinkinder mit Ekzemen leichte Symptome haben, die mit Steroidsalben und Feuchtigkeitscremes behandelt werden können, haben das andere Drittel oder mehr eine mittelschwere bis schwere Erkrankung und erfordern eine aggressivere Behandlung.

„Bisher mussten wir bei schwereren Ekzemen nur immunsupprimierende Medikamente wie orale Steroide behandeln, die wir bei Kindern zu vermeiden versuchen, weil sie mit so vielen Nebenwirkungen verbunden sind und daher keine bevorzugte Behandlung sind eine chronische Hautkrankheit”, sagte Paller. “Die möglichen langfristigen Auswirkungen auf die Entwicklung des Immunsystems bei kleinen Kindern sind bei diesen Immunsuppressiva ebenfalls besorgniserregend.”

In den letzten Jahren hat ein neues Medikament namens Dupilumab, das erste “biologische” Medikament zur gezielten Behandlung von Ekzemen, das heißt, ein enger Angriff auf genau das, was Wissenschaftler gefunden haben, die Manifestationen der Krankheit in der Haut verursacht. Dieses Medikament war in Studien mit Erwachsenen, Jugendlichen und anderen Kindern im schulpflichtigen Alter wirksam und sicher.

„Aber die Gruppe, in der wir uns am meisten Sorgen um die Sicherheit machen – die unter 5-jährigen – wurde nicht getestet und konnte dieses Medikament nicht bekommen“, sagte Paller.

Die Eltern oder ein Gesundheitsdienstleister geben dem Kind monatlich eine Spritze, um das Medikament zu verabreichen.

„Die Wirkung für die meisten dieser jüngeren Kinder ist dramatisch und mindestens so gut, wie wir sie bei den riskanten immunsuppressiven Medikamenten gesehen haben“, sagte Paller.

Möglicher Zusatznutzen durch Behandlung assoziierter Allergien

Dieses Medikament hat sich auch zur Behandlung von Asthma, gastrointestinalen Manifestationen von Allergien und anderen durch Allergien verursachten Problemen als wirksam erwiesen, ist jedoch für diese Indikationen bei Säuglingen und Kleinkindern noch nicht zugelassen.

Tatsächlich hatten 66 % der Kinder in dieser Studie in den ersten sechs Lebensmonaten ein Ekzem entwickelt. Darüber hinaus hatten mehr als 80 % zum Zeitpunkt der Einleitung der Dupilumab-Behandlung bereits mindestens eine allergische Erkrankung wie Asthma oder Nahrungsmittelallergie entwickelt.

„Durch eine aggressivere Behandlung zur Beruhigung der Aktivierung des Immunsystems bei diesen kleinen Kindern mit frühem, schwerem Ekzem können wir auch das Risiko verringern, dass sie eine Reihe von allergischen Problemen entwickeln, und ihr Leben über die Verbesserung des Ekzems hinaus verändern“, sagte Paller. “Diese damit verbundenen allergischen Probleme beginnen meistens nach Beginn des Ekzems.”

Die Kinder wurden randomisiert und erhielten 16 Wochen lang alle vier Wochen entweder eine Placebo-Injektion oder Dupilumab (gewichtsbasierte Dosierung). Nur Kinder, die nicht ausreichend auf topische Medikamente ansprachen, durften aufgenommen werden, und sie mussten selbst mit den topischen Medikamenten sehr schwer sein.

Als Ergebnis der Studie, sagte Paller, können Wissenschaftler und Ärzte beginnen, die Beziehungen zwischen Ekzemen und einer Vielzahl von allergischen Erkrankungen besser zu verstehen. Darüber hinaus können sie die Möglichkeit in Betracht ziehen, dieses Medikament für andere Erkrankungen zu verwenden, die diese sehr kleinen Kinder betreffen.

Die Studie wurde von Regeneron Pharmaceuticals, Inc. und Sanofi gesponsert, die gemeinsam Dupilumab entwickelt haben.